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健帆生物科技集团股份有限公司（证券代码：300529）近来宣告，其Future F20血液进化设备已取得欧盟医疗器械法规（MDR）认证，证书编号为G8Rev.00，认证有效期为2025年3月12日至2030年3月11日。这标志着该设备的质量管理体系契合欧盟最新规范，关于提高产品在欧盟及其他认可该认证区域的竞赛力有重要意义。Future F20支撑多种血液吸附医治方法，包含血液灌流和两层血浆分子吸附，并可与其他已获MDR认证的血液净化耗材协同运用。
此次认证被视为健帆生物进入欧盟商场的一大步，估计将促进产品推行及出售。但是，企业仍需注重可能会影响商场出售的要素，如欧盟法规方针改变、商场环境动摇及汇率影响。
健帆生物成立于1989年，注册资本近80亿元人民币，现由董凡担任董事长及总经理。企业首要聚集生物资料和高科技医疗器械的研制与出售，现有职工近2780人。近三年公司经营收入和净利润走势动摇，2021年经营收入为26.75亿元，2023年降至19.22亿元，归母净利润亦会下降，反映商场之间的竞赛压力。
依据天眼查多个方面数据显现，健帆生物事务稳健，现具有14家参股公司，包括多项医疗科技领域。虽然成绩面对应战，公司的MDR认证将为其未来事务增加拓荒新机遇。回来搜狐，检查更加多
